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中国癌症早筛第一股诺辉健康正式登陆港交所

时间 2021-02-25 12:59

  2月18日,诺辉健康科技有限公司(简称:诺辉健康)在香港联合交易所上市,股票代码为“。诺辉健康此次公开发售获超额认购4133倍,全球发行7,659.8万股,国际发售与香港公开发售价最终为每股26.66港元,若不行使超额配股权,全球发售募集资金净额约为20.42亿港元。

  海通国际,中银国际,大和证券和VMS证券为承销商,高盛和瑞银为此次发行的联席保荐人。

  据资料显示,诺辉健康成立于2015年,目前有常卫清和噗噗管两款产品上市,幽幽管和宫证清两款在研。每种产品都对标国内的高发癌症。其中,常卫清是目前唯一获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准的结直肠癌筛查产品。噗噗管是中国首个居家自检的便隐血(FIT)检测产品。

  基于粪便的自检胃癌筛查测试产品幽幽管™已于2020年11月完成国家药监局注册申请的提交;非侵入性家用尿液宫颈癌筛查测试产品宫证清™也已进入研发后期阶段,预计于2021年启动注册临床试验。

  诺辉健康首席财务官CFO高煜在接受CapitalWatch采访时表示:“诺辉健康的产品专注于帮助人类筛查高发癌症,并致力普及这些创新产品的应用。”

  “如果发现得早,结直肠癌是最应该被治愈和预防的癌症之一。”高煜表示。在传统上,结直肠癌需要数年时间发展为晚期腺瘤,中间有足够的时间被发现并通过手术切除。

  根据Frost & Sullivan的研究,在中国,结直肠癌早期筛查并没有达到美国高普及率,患者5年生存率仅为56.9%,而如果早期发现并立即进行切除,5年生存率则攀升为90%。而早期发现并进行诊断和治疗的费用明显低于后期。

  出于上述原因,结直肠癌是在高风险人群中国家临床指南推荐筛查的的重点癌种,筛查的效果显著,具有极高的社会经济价值。

  据中国抗癌协会的数据显示,在中国,其最主要的高风险受众人群是40-74岁的城市居民,在2019年这一年龄段的人口达到6.33亿,预计到2030年,这一数字将增长到7.58亿。同年,高危人群(有家族病史或有相关症状的人)预计将达到1.622亿。

  高煜对CapitalWatch表示:“对中国而言,传统肠镜筛查的资源的确很短缺,而且知识普及率很低,只有16%”。

  高煜还说:“我们的产品是对标肠镜检查的非侵入性早筛产品。”他指出,诺辉健康不是与传统肠镜进行竞争,而是对其进行补充,并将这样的早筛产品带到用户家中,方便使用。

  筛查路径可以用噗噗管粗筛,然后用常卫清精筛,阳性用户再到医院做肠镜和病理确诊。噗噗管的费用为99元人民币,在家取样自测后可以直接获得结果。若呈阳性,建议进一步通过非侵入性常卫清检测进一步筛查。常卫清与噗噗管相比,其准确率更高,除了便隐血检测,还增加了三种基因检测,通过多靶点的联合检测方法检测肠道健康。该产品可通过快递直达诺辉健康在北京、杭州和广州的中心实验室,5个工作日发送线上和纸板报告,其费用约为在2,000元人民币。

  在美国,市面上有一种类似的产品,而ColoGuard也使用相同的原理,但采用了不同的开发技术。相较之下,常卫清价格较低,更适合亚洲人基因。

  诺辉健康在招股说明书中表示:“常卫清粪便多靶点FIT-DNA联合检测技术利用qPCR和粪便免疫化学方法来检测KRAS基因突变、BMP3/NDRG4基因甲基化和血红蛋白的存在,这使得它在检测癌前病变时具有很高的敏感性,这也是为什么其对筛查能有高准确率的主要原因。”

  高煜告诉CapitalWatch,诺辉健康的主要优势在于癌症早期筛查的合规。“现在很少有生物技术公司试图进入癌症筛查市场,能获得NMPA批准的甚至更少。”

  而在中国政府支持的推动下,诺辉健康与NMPA合作,提高癌症早期筛查的普及率与认同率,并与医院和其他渠道合作,为公司开辟了一个清晰的增长轨迹。

  诺辉健康此次募资主要用于旗下明星产品常卫清®的大规模商业化及进一步开发;为噗噗管®的持续销售及营销提供资金;并在不同人群中进行更多常卫清®和噗噗管®的临床评估;据招股说明书表示,该公司计划将覆盖至少500家医院,并为此聘请500名受过培训的销售代表进行终端知识教育普及。

  此外,诺辉健康希望投资诺辉健康实验室和引进高科技设施来满足未来可预期的患者需求。该公司将利用自动化技术来降低制造和测试成本,并提高盈利能力。IPO所募得的另一部分资金将用于UU Tube和CerviClear的正在进行和计划中的研发,以及诺辉健康尚未公布的其他癌症早筛产品。

  为了推进UU Tube的商业化以提高对胃癌筛查的认识,增加市场渗透率。对于CerviClear,该公司正在计划注册临床试验,并为注册备案做准备。高煜表示”大规模的宫颈手术试验预计将于今年开始,需要三到四年的时间才能完成。”

  其他的产品创新计划则是在技术优化方面。“我们计划加强基因组学、表观基因组学和蛋白质组学平台的发展,并建立转录组学和代谢组学平台”诺辉健康在其文件中表示,另一个目标是建立一个多管齐下、多阶段的平台,以加强其产品的注册试验过程,并推动商业化。

  该公司还计划通过潜在的收购或授权候选产品,继续多元化其产品组合,来补充诺辉健康的癌症筛查管道。

  在谈到海外扩张的潜力时,诺辉健康首席执行官CEO朱叶青说,公司一直把中国作为主要市场。然而,未来可能会出现其他可能性。“现在我们也正在密切关注中国以外的市场,尤其是亚洲市场。我们非常期待能够与有实力的战略伙伴合作,并授权我们的产品,拓展当地业务。”朱叶青表示。

  现任首席执行官朱叶青,曾担任GE Capital高管,于2015年与现任首席科学家陈一友博士共同创立了诺辉健康。他们在北京大学生物化学系相识已逾30年。首席财务官兼联席秘书高煜在医疗领域拥有超过13年的私募股权投资经验,曾在FountainVest Partners、纽约美银美林等机构任职。

  “我们在管理团队中建立了牢固的互信”朱叶青说。“我们准备好共同成长。中国在癌症筛查方面有巨大的市场潜力,在未来五年内我们很可能是这个市场的唯一合规的玩家。我们有经验丰富、各有专长的团队,有明确的愿景,去开拓中国癌症早筛的星辰大海!”返回搜狐,查看更多

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